ベクルリー^®とは

1. ベクルリーは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の原因ウイルスであるSARS-CoV-2に対し、ウイルスの複製を直接阻害する抗ウイルス薬です。

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2. ベクルリーはCOVID-19患者（軽症/中等症/重症/重篤）において、有効性が示された唯一の抗ウイルス薬です。

   
   

   ①軽症で疾患の進行リスクが高い患者（症状発現から7日以内かつ陽性が判明して４日以内）において、ベクルリー3日間投与はプラセボと比較して入院または全死亡のリスクを87％低下^＊させました。

   ［PINETREE試験］
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   ②中等症患者において、ベクルリーの5日間投与は標準療法と比較して臨床症状を65%改善^†しました。

   ［国際共同第Ⅲ相試験（GS-US-540-5774試験）］
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   ③中等症/重症/重篤患者において、回復までの時間を5日間短縮し、死亡率はベクルリー群で11.4％、プラセボ群で15.2％でした。

   
   

   　i. プラセボと比較して臨床症状を50％改善^‡しました。

   　ii. 低流量酸素療法が必要な患者の回復率比はプラセボ群と比較して1.45（95％Cl:1.18-1.79）と増加し、死亡率はベクルリー群で4.0％、プラセボ群で12.7％でした。

   　ⅲ. 重症/重篤な患者の回復までの時間はベクルリー群で11日、プラセボ群で18日でした。

   　ⅳ. 新たに侵襲的人工呼吸器および ECMOが必要となった患者はベクルリー群で13％、プラセボ群で23％でした。

   
   

   ＊：28日目までのCOVID-19関連の入院または全死亡の割合を比較〔HR：0.13、95% CI：0.03–0.59、p=0.008（Coxモデル）〕
   †： 無作為化後10日目における7点順序尺度で評価した臨床状態の分布を比較〔オッズ比（95% CI）：1.65（1.09-2.48）、p=0.017（比例オッズモデル）〕
   ‡： 無作為化後14日目における8点順序尺度で評価した臨床状態の分布を比較〔オッズ比（95% CI）：1.50（1.2-1.9）、p<0.001（比例オッズモデル）〕>

   ［国際共同第Ⅲ相試験（NIAID ACTT-1試験）］
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3. 安全性
   重大な副作用として肝機能障害、過敏症（Infusion Reaction、アナフィラキシーを含む）があらわれることがあります。 主な副作用として悪心、ALT増加、AST増加（発現頻度1％以上4%未満）が報告されています。
   添付文書の副作用及び臨床成績の安全性の結果をご参照ください。

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