ログアウトしますか?

デシコビ配合錠 292-0104/0111試験

292-0104/0111試験(104/111試験)(海外データ、国際共同治験)

抗HIV薬による治療経験がないHIV-1感染症患者

ゲンボイヤ配合錠とスタリビルド配合錠(EVG/COBI/FTC/TDF)との非劣性試験

・Gilead社:社内資料 292-0104/0111試験[承認時評価資料]
・Sax P.E. et al. : Lancet 385(9987):2606-2615, 2015.
・Wohl D. et al. : J Acquir Immune Defic Syndr. 72(1):58-64, 2016.
〔利益相反〕 本研究はGilead社の資金により実施された。

試験概要

試験の概要は以下のとおりです。

試験デザイン

ウイルス学的効果:FDA Snapshot解析(48週【主要評価項目】、96週【副次評価項目】)

主要評価項目である投与48週の血漿中HIV-1 RNA量が50 copies/mL未満でウイルス学的有効性が認められた患者の比率は、ゲンボイヤ投与群で92.4%、対照群で90.4%、有効率の差は2.0%(95%信頼区間:-0.7~4.7%)であり、事前に設定した非劣性の基準(95%信頼区間の下限が-12%を下回らない場合)を満たしたことから、ゲンボイヤ投与群は対照群に対し非劣性であることが示されました。

ウイルス学的効果:FDA Snapshot解析(48週【主要評価項目】、96週【副次評価項目】)
ウイルス学的効果:FDA Snapshot解析(48週【主要評価項目】、96週【副次評価項目】)

有害事象/臨床検査値異常

投与96週までの有害事象とその内訳及びグレード3又は4の臨床検査値異常を以下に示します。
(1)有害事象(96週)

(2)有害事象の内訳(96週)

有害事象の内訳(96週)

(3)臨床検査値異常の内訳(96週)

臨床検査値異常の内訳(96週)

その他関連製品

医療関係者の皆さまへ

このサイトは、国内の医療従事者を対象にしており、
一般の方および国外の医療関係者に対する情報提供を目的としたものではありませんのでご了承ください。

  • このサイトでは、コンテンツ向上や、サイトの改善のためにCookieを利用しています。
    サイトを利用することで、Cookieの利用に同意するものとします。

医療関係者の方

製品に関する添付文書や
インタビューフォームなどをご利用いただけます。

特に関心のある分野をお選びいただきますと、
ご関心に沿ったコンテンツが優先的に表示されるようになります。

服薬患者様・一般の方

当サイトは医療関係者向けとなります。

患者様・一般の皆様は会員専用ページの閲覧および会員登録することができませんのでご了承ください。

一般の方向けの治療分野と製品に関する情報をお求めの場合は、以下リンク先の画面下部よりご確認いただけます。

会員登録される方

会員登録していただくと、資料請求や
Web講演会の視聴、限定コンテンツがご覧いただけます。

  • 会員登録は、国内の医療機関にお勤めの医師・薬剤師などの医療関係者を対象とさせていただきます。

会員の方

ID・パスワードをお持ちの方は、
こちらからログインください。

満足度アンケートのお願い

コンテンツの内容にご満足いただけましたか?

この度は、G-STATION Plusをご利用いただきまして誠にありがとうございます。
今後のより良いコンテンツづくり・サービス向上および改善のためにお客様の声をお聞かせください。

外部のアンケートサイトに移動します。よろしいですか?

いいえ

ジセレカ専用サイトへ遷移します(https://www.jyseleca.jp/)

G-Station Plusを離れます。遷移先のコンテンツはギリアド社、エーザイ社、EAファーマ社が共同で管理・提供するものとなります。

この先のコンテンツをご覧になりますか?

ジセレカ製品サイト/関節リウマチのページへ遷移します(https://www.jyseleca.jp/ra)

G-Station Plusを離れます。遷移先のコンテンツはギリアド社及びエーザイ社が共同で管理・提供するものとなります。

この先のコンテンツをご覧になりますか?

ジセレカ製品サイト/潰瘍性大腸炎のページへ遷移します(https://www.jyseleca.jp/uc)

G-Station Plusを離れます。遷移先のコンテンツはギリアド社及びEAファーマ社が共同で管理・提供するものとなります。

この先のコンテンツをご覧になりますか?

外部サイトへ遷移します

G-Station Plusを離れます。遷移先のサイトはギリアド社が管理・提供しているものではありません。

この先のサイトをご覧になりますか?