「警告・禁忌を含む注意事項等情報」等は電子添文をご参照ください。

海外第III相IMMU-132-05試験（ASCENT）〈海外データ〉

化学療法歴のある手術不能又は再発トリプルネガティブ乳癌（TNBC）患者におけるトロデルビの有効性及び安全性を、医師選択単剤化学療法と比較評価しました。

国内第I/II相GS-US-569-6172試験（ASCENT-J02）

国内第I/II相GS-US-569-6172試験（ASCENT-J02）は承認時評価資料です。本試験の第I相パートには承認外の効能又は効果である進行固形癌（ホルモン受容体陰性かつHER2陰性の乳癌以外の癌を含む）が含まれております。本資材では原著との整合性並びに安全性データの提供を目的として本試験をご紹介します。承認を受けた効能又は効果は電子添文もしくは下部の注記をご確認ください。

日本人において、化学療法歴のある手術不能又は再発TNBC患者におけるトロデルビの有効性及び安全性を評価しました。